Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt

Planegg/Martinsried (11.11.2021) – Die Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Projekten fokussiert auf die Entwicklung T-Zell-gerichteter Krebstherapien, informiert heute über das dritte Quartal 2021. Die vollständige Quartalsmitteilung Q3 2021 steht hier zum Herunterladen bereit: www.medigene.de/investoren-medien/berichte-praesentationen/

Prof. Dolores Schendel, Vorstandsvorsitzende und Wissenschaftsvorstand bei Medigene: “Wir steigern weiterhin den Wert und das Potenzial unserer innovativen Immuntherapien, indem wir besser verstehen, wie sie funktionieren. Die Nutzung von T-Zell-Rezeptoren (T cell receptor, TCR), um T-Zellen auf Tumor-spezifische Antigene auf Krebszellen zu lenken, steht im Mittelpunkt der Arbeit von Medigene und wir erwarten noch in diesem Jahr Topline-Daten vom Phase-I-Teil unserer klinischen Phase-I/II-Studie mit MDG1011 bei Blutkrebs.

Bei der Entwicklung von Therapien für soliden Krebs konnten wir in unseren intensiven präklinischen Programmen zeigen, dass T-Zellen, die sowohl einen Krebs-spezifischen TCR als auch unseren PD1-41BB Switch-Rezeptor tragen, die molekulare und zelluläre Reaktion gegen den Tumor verstärken und die Tumorbeseitigung in präklinischen Modellen verbessern. Unsere wissenschaftlichen und präklinischen Programme stellen sicher, dass das Unternehmen auf einem starken und wichtigen Fundament steht, das uns mit Klinikern und Investoren verbindet. Das Hauptziel ist es jedoch, uns voranzubringen, damit wir Krebspatienten so bald wie möglich die besten Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stellen können.”

Unternehmensentwicklung im 3. Quartal 2021 und Ausblick

Um ihre Aktivitäten in Richtung solider Tumorindikationen voranzutreiben, setzt Medigene die Forschungs- und Entwicklungsarbeit an ihren zahlreichen Technologien und Produktkandidaten fort:

* TCR-4, Medigenes führender TCR-Kandidat gegen solide Tumore, ist ein nicht-mutierter TCR, der mit Medigenes Hochdurchsatz-Screening-Plattform isoliert wurde. Seine Aktivität wurde sowohl in vitro (u.a. gegen eine Vielzahl von Tumorzelltypen wie Lungenkrebs, Uteruskarzinom, Melanom und Eierstockkrebs) als auch in in-vivo-Modellen gegen Melanom allein sowie mit deutlich verbesserter Effektivität in Kombination mit Medigenes PD1-41BB Switch-Rezeptor nachgewiesen. Eine Zytokin-Analyse zeigte, dass die Expression von Effektor- und stimulierenden Zytokinen sowie von chemo-attraktiven Zytokinen, die den T-Zellen helfen, zu ihrem Zielgewebe im Körper zu wandern, in den doppelt ausgestatteten TCR-T-Zellen besonders verstärkt war.

* Im Rahmen der Zusammenarbeit mit der Universität Montréal erhielt Medigene Zugang zu 47 potenziellen neuen Tumor-spezifischen Antigenen (TSAs), die in Proben von mehreren Patienten mit soliden Tumoren unterschiedlichen Ursprungs, wie Eierstock-, Brust- und Lungenkrebs, gefunden wurden. Mit Hilfe von Medigenes Hochdurchsatz-Screening-Technologie konnten zehn Peptide als immunogen eingestuft werden. Das heißt, sie können spezifische T-Zell-Reaktionen induzieren. Bis heute hat Medigene mehr als 20 TCRs von T-Zell-Klonen isoliert, die diese neuartigen TSAs erkennen und das Potenzial haben, TCR-T-Therapiekandidaten der nächsten Generation zu werden. Derzeit werden sie weiter hinsichtlich Funktionalität und Sicherheit charakterisiert.

* Im Juni 2021 wurde der letzte Patient in die dritte Dosiskohorte des Phase-I-Teils der klinischen Phase-I/II-Studie mit MDG1011 gegen Blutkrebs eingeschlossen. Im Einklang mit der Fokussierung auf solide Tumore, hat das Unternehmen entschieden, dass der Phase-II-Teil der Studie, abhängig von den Ergebnissen des Phase-I-Teils, nur mit oder von einem Partner durchgeführt werden soll. Topline-Daten des Phase-I-Teils sollen voraussichtlich noch im Jahr 2021 veröffentlicht werden.

* Medigene setzt seine erfolgreichen Kooperationen mit 2seventy bio, Inc. (vormals: bluebird bio, Inc.) und Cytovant Sciences HK Limited, einem von Roivant Sciences gegründeten biopharmazeutischen Unternehmen (Roivant/Cytovant), fort. Um den Wert des Unternehmens zu maximieren, evaluiert Medigene weiterhin neue Partnerschaftsmöglichkeiten im Zusammenhang mit ihren zahlreichen Technologien und ihrem Portfolio an Produktkandidaten.

Finanzlage und Prognose

Zum 30. September 2021 haben sich die Gesamterlöse um 622 Tsd. EUR auf 6.478 Tsd. EUR erhöht (30. September 2020: 5.856 Tsd. EUR) und liegen Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 8.806 Tsd. EUR um 7.791 Tsd. EUR unter (30. September 2020: 16.597 Tsd. EUR) und das Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen (EBITDA) in Höhe von -6.208 Tsd. EUR um 10.318 Tsd. EUR über dem Vorjahresniveau (30. September 2020: -16.526 Tsd. EUR).

Im dritten Quartal 2021 hat Medigene alle verbleibenden Anteile an der Immunocore Holdings Ltd., bestehend aus 162.035 Stammaktien, nach Abzug der Transaktionskosten für rund 4,7 Mio. USD veräußert. Dennoch sind die Ausgaben für Forschung und Entwicklung, um die klinischen und präklinischen Aktivitäten von Medigene voranzutreiben, der Hauptgrund für den Rückgang der liquiden Mittel zum 30. September 2021. Zum 30. September 2021 beliefen sich diese auf 23.200 Tsd. EUR (31. Dezember 2020: 30.033 Tsd. EUR).

Im Oktober 2021 konnte ein Meilenstein aus der Vereinbarung mit Roivant/Cytovant in Höhe von 2 Mio. USD realisiert werden. Die erhaltene Meilensteinzahlung sowie die reduzierten Forschungs- und Entwicklungskosten, die nun zum Jahresende hin besser eingeschätzt werden können, spiegeln die Kosteneinsparungen wider, die im Rahmen der strategischen Fokussierung auf solide Tumore im Jahr 2020 erzielt wurden, und haben es Medigene ermöglicht, ihre erstmals im Geschäftsbericht 2020 veröffentlichte Finanzprognose für das Geschäftsjahr 2021 zu verbessern.

Die Prognose für die Gesamterlöse wurde von zuvor 7-9 Mio. EUR auf eine Bandbreite von 10-11 Mio. EUR erhöht und die Prognose für die Forschungs- und Entwicklungskosten von zuvor 14-20 Mio. EUR auf eine Bandbreite von 11-12 Mio. EUR reduziert. Daraus resultierend hat sich die Prognose für den erwarteten EBITDA-Verlust auf 7-9 Mio. EUR (zuvor 10-17 Mio. EUR) verbessert.

Auf Basis der aktuellen Planung ist das Unternehmen weiterhin bis in das erste Quartal 2023 finanziert.

Telefonkonferenz

Medigene wird keine Telefonkonferenz zur Quartalsmitteilung Q3 2021 abhalten, bleibt aber in gewohnter Weise für alle Anfragen erreichbar.

— Ende der Pressemitteilung —

Über Medigene

Die Medigene AG (FWB: MDG1, ISIN DE000A1X3W00, Prime Standard) ist ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Planegg, Ortsteil Martinsried bei München. Mit wissenschaftlicher Expertise arbeitet Medigene an der Entwicklung innovativer Immuntherapien zur Steigerung der T-Zell-Aktivität gegen solide Krebserkrankungen in Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Die Pipeline von Medigene umfasst sowohl präklinische als auch klinische Entwicklungsprogramme.

Medigene verfolgt die Strategie, eigene Therapieansätze bis zum klinischen Machbarkeitsnachweis voranzubringen. Zudem bietet das Unternehmen auf Basis seiner firmeneigenen Technologieplattformen ausgewählten Partnern Möglichkeiten zur Entdeckung und Entwicklung von Therapieansätzen an. Im Gegenzug dazu erwartet Medigene Vorab- und Meilensteinzahlungen sowie Erstattung von Forschungs- und Entwicklungskosten und künftige Umsatzbeteiligungen.

Weitere Informationen unter www.medigene.de

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene® ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann für ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert sein.

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Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com

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(Ende)

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Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:

Medigene AG
Robert Mayer
Lochhamer Strasse 11
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Deutschland

email : r.mayer@medigene.com

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