NurExone (ISIN: CA67059R1091) steht am Ende eines ereignisreichen Jahres, in dem zahlreiche Unternehmenserfolge erzielt werden konnten. Neben den Q3-Ergebnissen und einem Unternehmensupdate erläuterte Dr. Lior Shaltiel, CEO von NurExone, Ende November 2023 die erreichten Meilensteine und den positiven Unternehmensausblick bis 2024.

Rückblickend erwies sich die erfolgreiche Zulassungsstrategie bei der US Food and Drug Administration (FDA) als besonders relevant, da diese die Markteinführung des NurExone-Medikaments ExoPTEN beschleunigen könnte. Darüber hinaus haben mehrere bemerkenswerte Entwicklungen stattgefunden, die das kommerzielle Potenzial der ExoTherapy-Plattform und die Verwendung von Exosomen als Verabreichungssysteme demonstrieren.

ExoPTEN erzielt FDA-Erfolge

Das auf der ExoTherapy-Plattform von NurExone basierende Medikament ExoPTEN wird derzeit für die Behandlung von akuten Rückenmarksverletzungen entwickelt und hat in Tiermodellen bereits vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Eine ähnliche Wirkung beim Menschen wäre eine Sensation, denn die derzeit verfügbaren Methoden sind bei betroffenen Patienten unwirksam, da bereits eingetretene Schäden am Rückenmark meist irreparabel sind.

Besonders positiv ist deshalb, dass das Pre-Investigational New Drug Meeting von NurExone mit der FDA für das Medikament ExoPTEN im August 2023 positiv verlief. Dadurch kann NurExone das Zulassungsverfahren für den Beginn klinischer Studien potenziell beschleunigen. Das Unternehmen rechnet damit, bis zum vierten Quartal 2024 einen IND-Antrag (Investigational New Drug) für die Entwicklung von ExoPTEN einzureichen und 2025 mit klinischen Studien der Phase 1/2 am Menschen zu beginnen.

Des Weiteren hat die FDA NurExone die Orphan Drug Designation (ODD) für seine ExoPTEN-Therapie erteilt und damit das Potenzial dieser bahnbrechenden regenerativen Therapie für akute Rückenmarksverletzungen anerkannt. Nach Angaben von NurExone dürfte der Sonderstatus der FDA für seltene Krankheiten die Markteinführung vereinfachen, das Zulassungsverfahren verkürzen, dem Unternehmen Millionen von Dollar ersparen und wertvolle Marktexklusivität bieten.

Eureka-Zuschuss und Q3-Zahlen

Darüber hinaus erhielt NurExone von der Israel Innovation Authority (IAA) einen Eureka-Zuschuss in Höhe von ca. 235.000 USD für die Zusammenarbeit mit Inteligex – einem führenden Entwickler von stammzellbasierten Therapeutika – nach einer strengen Prüfung des Projektansatzes und -ziels. Mit diesen Mitteln soll die Entwicklung einer innovativen Hybridtherapie zur Behandlung komplexer chronischer Rückenmarksverletzungen teilweise finanziert und vorangetrieben werden.

Leicht gestiegene Aufwendungen für Forschung und Entwicklung sowie Verwaltung führten im dritten Quartal 2023 zu einem Anstieg des Nettoverlustes von 1,04 Mio. USD auf 1,16 Mio. USD im Vergleich zum Vorjahreszeitraum. Zum 30. September 2023 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel in Höhe von 1,14 Mio. USD und ein Betriebskapital von 0,66 Mio. USD.

Am 6. September 2023 gab NurExone außerdem bekannt, dass es die zweite und letzte Tranche seiner zuvor angekündigten Privatplatzierung abgeschlossen hat. Insgesamt hat das Unternehmen 5.394.548 Einheiten ausgegeben und verkauft und damit einen Bruttoerlös von rund 1,09 Mio. USD erzielt.

Über NurExone Biologic Inc.

NurExone Biologic Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das eine Plattform für eine biologisch gesteuerte ExoTherapie entwickelt, die Patienten mit traumatischen Rückenmarksverletzungen nicht-invasiv verabreicht werden kann. Das Konzept der ExoTherapy wurde in Tierversuchen am Technion, Israel Institute of Technology, demonstriert. NurExone überträgt die Behandlung auf den Menschen und hat vom Technion und der Universität Tel Aviv eine exklusive weltweite Lizenz zur Entwicklung und Vermarktung der Technologie erhalten.

———-

Lassen Sie sich in den Verteiler für NurExone Biologic oder Neberwerte eintragen. Einfach eine E-Mail an Eva Reuter: e.reuter@dr-reuter.eu mit dem Hinweis: Verteiler NurExone oder Nebenwerte.

NurExone Biologic Inc.
ISIN: CA67059R1091
nurexone.com
Land: Israel & Kanada

Disclaimer/Risikohinweis

Interessenkonflikte: Mit der NurExone Biologic existiert ein entgeltlicher IR und PR-Vertrag. Inhalt der Dienstleistungen ist u.a., den Bekanntheitsgrad des Unternehmens zu erhöhen. Dr. Reuter Investor Relations handelt daher bei der Erstellung und Verbreitung des Artikels im Interesse von der NurExone Biologc. Es handelt sich um eine werbliche redaktionelle Darstellung. Aktien von NurExone Biologic können sich im Besitz von Mitarbeitern oder Autoren von Dr. Reuter Investor Relations – unter Berücksichtigung der Regeln der Market Abuse Regulation (MAR) befinden.

Unternehmensrisiken: Wie bei jedem Unternehmen bestehen Risiken hinsichtlich der Umsetzung des Geschäftsmodells. Es ist nicht gewährleistet, dass sich das Geschäftsmodell entsprechend den Planungen umsetzen lässt. Weitere Unternehmensrisiken von NurExone können dem Prospekt entnommen werden, der auf nurexone.com/investors/ heruntergeladen werden kann.

Investitionsrisiken: Investitionen sollten nur mit Mitteln getätigt werden, die zur freien Verfügung stehen und nicht für die Sicherung des Lebensunterhaltes benötigt werden. Es ist nicht gesichert, dass ein Verkauf der Anteile über die Börse zu jedem Zeitpunkt möglich sein wird. Grundsätzlich unterliegen Aktien immer dem Risiko eines Totalverlustes.

Disclaimer: Alle in diesem Newsletter / Artikel veröffentlichten Informationen beruhen auf sorgfältigen Recherchen. Die Informationen stellen weder ein Verkaufsangebot für die behandelte(n) Aktie(n) noch eine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Wertpapieren dar. Den Ausführungen liegen Quellen zugrunde, die der Herausgeber für vertrauenswürdig erachtet.

Quellen: Insbesondere werden zur Darstellung & Beurteilung der Gesellschaften Informationen der Unternehmenswebseite verfügbaren Informationen berücksichtigt. In der Regel besteht zudem ein direkter Kontakt zum Vorstand / IR-Team der jeweiligen analysierten bzw. vorgestellten Gesellschaft. Der Artikel wurde vor Veröffentlichung der NurExone Biologic vorgelegt, um die Richtigkeit aller Angaben prüfen zu lassen.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich Aussagen über das Unternehmen. Wo immer möglich, wurden Wörter wie “können”, “werden”, “sollten”, “könnten”, “erwarten”, “planen”, “beabsichtigen”, “antizipieren”, “glauben”, “schätzen”, “vorhersagen” oder “potenziell” oder die Verneinung oder andere Variationen dieser Wörter oder ähnliche Wörter oder Phrasen verwendet, um diese zukunftsgerichteten Aussagen zu identifizieren. Diese Aussagen spiegeln die gegenwärtigen Einschätzungen des Autors wider und basieren auf Informationen, die dem Autor zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Berichts vorlagen.

Zukunftsgerichtete Aussagen sind mit erheblichen Risiken, Ungewissheiten und Annahmen verbunden. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften erheblich von den Ergebnissen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen erörtert oder impliziert werden. Diese Faktoren sollten sorgfältig berücksichtigt werden, und der Leser sollte sich nicht in unangemessener Weise auf die zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Obwohl die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen auf Annahmen beruhen, die der Autor für vernünftig hält, kann den Lesern nicht versichert werden, dass die tatsächlichen Ergebnisse mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen werden. Dr. Reuter Investor Relations ist nicht verpflichtet, diese Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um neuen Ereignissen oder Umständen Rechnung zu tragen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

Verantwortlich & Kontakt für Rückfragen
Dr. Reuter Investor Relations
Dr. Eva Reuter
Friedrich-Ebert-Anlage 35-37
60327 Frankfurt
+49 (0) 69 1532 5857
www.dr-reuter.eu
Für Fragen bitte Nachricht an ereuter@dr-reuter.eu

Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:

Dr. Reuter Investor Relations
Dr. Eva Reuter
Friedrich Ebert Anlage 35-37
60327 Frankfurt
Deutschland

email : ereuter@dr-reuter.eu

Pressekontakt:

Dr. Reuter Investor Relations
Dr. Eva Reuter
Friedrich Ebert Anlage 35-37
60327 Frankfurt

email : ereuter@dr-reuter.eu